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杭州三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

發(fā)布日期:2022-12-09 15:45:23 瀏覽次數(shù):491

  下面重點(diǎn)介紹下需要資質(zhì)辦理的三類醫(yī)療經(jīng)營許可證:


  辦理?xiàng)l件:


  1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;


  2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。


  辦理資料:


  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;


  2、資格證明;


  3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;


  4、質(zhì)量管理人的資格證明;


  5、售后服務(wù)人員的資格證明。


  辦理流程:


  1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;


  2、工作人員受理資料,并于30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查;


  3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。


  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。


  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢:通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可。


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